Епідемія змінила світ.По всьому світу уряди всіх країн стикаються з величезними проблемами щодо запобігання та контролю епідемій.Під час пандемії COVID-19 Китай перебуває на чотирьох етапах системи запобігання та реагування (запобігання, виявлення, контроль та ключ до успіху показано в лікуванні).А через ЗМІ та медичну допомогу поширювати досвід Китаю у світі.Однак через багато причин, таких як релігія, демократія, регіональні звички та мутації вірусів, глобальна епідемія не була добре контрольована, і кількість підтверджених випадків і смертей значно зросла.
Після вступу в березень 2021 року глобальна епідемія, яка спочатку поступово стабілізувалася, через бомбу сповільненої дії в Індії, знову вибухнула!До речі, глобальну нову корону перенесли в третю хвилю пандемії.Згідно з інформацією, оприлюдненою Всесвітньою організацією охорони здоров’я, з початку квітня кількість нових випадків в Індії зростала майже лінійно, і 26 числа за місцевим часом вона офіційно перевищила 400 тисяч.І із загальною кількістю підтверджених випадків у 1,838 мільйона, вона стала другою найбільш постраждалою територією у світі після Сполучених Штатів.

Але це не всі випадки, тому що позитивні тести також різко зросли і станом на 26 квітня досягли 20,3%. Це означає, що захворюваність зросла.Виходячи з того, що кількість протестованих людей не збільшилася, у дуже великої кількості інфікованих немає шансів на діагностику.Оприлюднені наразі дані – лише верхівка айсберга.

Пандемія нового вірусу корони завжди була дамокловим мечем, що висів над головами людей, і що може ефективно зупинити пандемію, так це виявлення.У новому кроун-тесті спочатку використовувалася молекулярна технологічна платформа для виявлення нуклеїнової кислоти вірусу, але тепер вона поступово змінюється на використання платформи колоїдного золота для виявлення антигенного білка вірусу.Важливий реальний попит ринку.
Історія змін у глобальному тестуванні нової корони
Епоха виявлення нуклеїнових кислот
Пандемія COVID-19 існує вже більше року, і в дослідницькому звіті ВООЗ зазначено, що вона й надалі порушуватиме основні послуги охорони здоров’я в 90% країн.Незалежно від того, наскільки передовими та розвиненими були країни, система охорони здоров’я та створені раніше експертні наукові установи лише сприяли першим успіхам.Компетентні країни, такі як Сполучені Штати, Німеччина та Італія, інвестували величезні фінансові витрати в лікарні квадратних кают. Молекулярну лабораторію було побудовано для покращення можливостей виявлення, прийнято ефективні стратегії стримування серед людей похилого віку та ефективно використано достатні можливості лікарень.Однак зі сплеском кількості хворих і повним поширенням нового коронавірусу потужності лікарні перевантажені.
Розвинені країни надто зайняті, щоб піклуватися про себе, тоді як країни, що розвиваються, ще більше обмежені національними фінансовими причинами та не можуть проводити своєчасне універсальне тестування.ВООЗ надає їм технічну підтримку, віртуальне навчання, обладнання та матеріали для покращення можливостей тестування в усьому світі.Наприклад, коли вперше з’явився COVID-19, у Сомалі не було можливостей молекулярного тестування, але на кінець 2020 року в Сомалі є 6 лабораторій, які можуть проводити таке тестування.
Однак це ще не може відповідати меті повного обстеження кожного.У цей час виявляються недоліки визначення нуклеїнових кислот:

*Вартість величезна - висока вартість будівництва лабораторії, навчання персоналу, лабораторне обладнання, тест-реактиви та витратні матеріали.Ці витрати вже розтягнули медичні системи багатьох розвинених країн, і країни з низьким і середнім доходом не можуть собі їх дозволити.

*Операція складна і тривала.Хоча молекулярна лабораторія POCT вже з’явилася, середній час для отримання результатів у звичайній молекулярній лабораторії RT-PCR становить приблизно 2,5 години, а звіт зазвичай потрібно отримати наступного дня.

*Лабораторія'Географічне розташування обмежене і не може охопити всі території.
*Підвищити ризик зараження — з одного боку, медичний персонал, який проводить тест, збільшить ризик зараження, а лабораторне зараження також призведе до хибнопозитивних результатів інших зразків і спричинить паніку;з іншого боку, люди повинні йти в лікарню, щоб провести бухгалтерські перевірки.Практично збільшився контакт із хворими з позитивним або інкубаційним періодом, а також зростає ризик зараження здорових людей.

Коротка ера тестування на антитіла
Насправді на ранніх етапах епідемії всі намагалися здешевити тестування на COVID-19, а також максимально спростити методи тестування, щоб зменшити навантаження на медичний персонал.Тому тестування на антитіла є найшвидшим методом виявлення, який можна реалізувати на платформі колоїдного золота.вагітність.Але оскільки тест на антитіла є серологічною імунною відповіддю після зараження організму людини новим коронавірусом, спочатку з’являється антитіло імуноглобуліну IgM, яке виробляється приблизно через 5-7 днів;потім з’являється антитіло IgG, яке виробляється приблизно через 10-15 днів.За нормальних обставин антитіла IgM виробляються рано.Після зараження вони швидко утворюються, зберігаються протягом короткого часу та швидко зникають.Позитивний аналіз крові може бути використаний як показник ранньої інфекції.Антитіла IgG виробляються пізно, зберігаються довго і повільно зникають.Позитивний тест крові може бути використаний як показник інфекції та попередніх інфекцій.

Хоча виявлення антитіл усуває деякі недоліки виявлення нуклеїнових кислот, потрібен певний інкубаційний період, щоб антиген потрапив в організм, перш ніж виробляться IgM та IgG.Протягом цього періоду IgM та IgG не можуть бути виявлені в сироватці крові, і є період вікна.Виявлення антитіл слід використовувати для додаткового тестування або комбінованого тестування нуклеїнової кислоти для підозрюваних пацієнтів з негативними результатами тесту на нуклеїнову кислоту.

Оскільки чистота антигенної сировини досягає стандарту, а виробничі потужності є на місці, виявлення антигену почало широко використовуватися, оскільки воно є таким самим, як виявлення нуклеїнової кислоти для виявлення нових збудників коронавірусу, і немає періоду вікна.

Виявлення антигену (професійне використання).

Після кількох спалахів і мутацій нового коронавірусу він може стати вірусом, який тривалий час співіснує з людьми, як грип.Таким чином, нові тести на кроун-антиген стали «новим фаворитом» ринку завдяки простоті експлуатації, швидким результатам і низькій ціні.Для тестування продуктивності продукту на початку потрібна лише сертифікація CE.Пізніше європейські країни поступово прийняли новий тест на кроун-антиген як попередній метод скринінгу, і продуктивність продукту була посилена.Департаменти медицини та охорони здоров’я Німеччини, Великобританії, Бельгії, Швейцарії та інших країн запровадили перші тристоронні лабораторії, які перевіряють ефективність продукції різних виробників у всьому світі та видають спеціальні дозволи.

▼Знімок екрана частини спеціального схвалення німецької Bfarm
▼Німецький PEI
▼Бельгійський експрес-тест на антиген (професійне використання), спеціальне схвалення, знімки екрана
Звичайно, виявлення нових краун-антигенів фактично може бути реалізовано на двох платформах: одна — це імунохроматографія, яку ми зазвичай називаємо колоїдним золотом, у якому використовуються частки золота для обгортання антигенного антитіла;інша – імунофлюоресценція, яка використовує латекс.Мікросфери інкапсулюють антиген і антитіло.Порівняно з технологією імунохроматографії вартість продуктів імунофлюоресценції вища.

1. Для інтерпретації потрібен додатковий флуоресцентний рідер.

2. При цьому вартість частинок латексу дорожча частинок золота

Поєднання Reader також збільшує складність операції та частоту помилок, що не дуже зручно для звичайних користувачів.

Виявлення нового кроун-антигену колоїдним золотом з часом стане найекономічнішим вибором на ринку!
Автор: До Лайменг К